盟科药业：子公司盟科美国的抗菌新药MRX-5片在美临床试验申请获批每日速看

当前位置: 首页 >> 供应 >> 正文

来源：上海证券报·中国证券网时间：2026年01月28日21:55:53

(资料图)

上证报中国证券网讯盟科药业1月28日晚发布公告，近日公司全资子公司MicuRx Pharmaceuticals, Inc.（即盟科美国）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“USFDA”）的通知，公司自主研发的抗菌新药MRX-5片的临床试验申请已获得USFDA批准，可在美国开展临床试验。

本次拟在美国开展的是评估MRX-5片治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究。

MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗菌药，拟用于治疗分枝杆菌属，特别是由非结核分枝杆菌（Non-tuberculous Mycobacteria，以下简称“NTM”）引起的感染。MRX-5属于新型治疗NTM感染药物，对常见的NTM，包括脓肿分枝杆菌，具有良好的抗菌活性，且在动物试验和人体试验中显示出良好的安全性和药代动力学特性。MRX-5片已完成澳大利亚I期临床试验，并达到预期目标。